鋁碳酸鎂是治療胃病的有效藥物，其納米顆粒懸浮液抗酸效果更好，起效速度更快。本文選擇了六偏磷酸鈉為分散劑，利用濕法研磨機，考察了分散劑用量、研磨轉速、鋁碳酸鎂含量、研磨時間等參數對顆粒粒度分布的影響規律，獲得了最佳的工藝操作條件為：研磨轉速3000r/min，研磨時間為105分鐘，主藥體積分數2%，分散劑為固含量質量分數的1.5%時，成功得到粒徑D10(76.4nm)、D50(161nm)、D90(352nm)的鋁碳酸鎂納米懸浮液。制酸力實驗結果證明納米鋁碳酸鎂懸浮液比微米級懸浮液在鹽酸中的溶出速率快5倍以上。

濕法研磨制備藥物納米晶體是一個較為復雜的制藥工藝過程，研磨機中通常預先填充50%~75%（體積分數）的賽諾氧化鋯珠，氧化鋯珠的尺寸范圍通常在0.1~4mm之間。在溶液中高速運動的研磨介質與API顆粒相互擠壓碰撞，研磨介質施加的應力集中在API顆粒上，導致顆粒產生裂紋擴展斷裂，進而顆粒發生破碎變小，研究發現，在納米濕法研磨中，顆粒破碎率隨施加在顆粒上的應力增加而增加，并隨顆粒強度的增加而降低。

在高達幾千轉每分鐘的轉速條件下，產生的離心加速度將是重力加速度的700倍，此時研磨介質具有了很高的能量密度，能有效的破碎API顆粒，因此濕法研磨效率很高。然而當顆粒尺寸破碎到納米級后，破碎的細顆粒容易發生聚團和再結晶現象，甚至會出現晶型轉換，導致顆粒的粒度分布難以精準控制，產品質量批間差異很大，實際中經常發現顆粒粒度研磨到500~600nm后就不再改變，難以獲得200nm以下的顆粒產品。

一些研究發現，通過加入空間穩定劑、表面活性劑等添加劑，采用多級納米濕研磨機研磨制備了納米尺寸的API顆粒。研磨時間的影響研究中發現，研磨時間會影響懸浮液顆粒的粒度大小，然而研磨時間越長，所需能量就越大。實驗研究了模型物懸浮液顆粒粒徑隨研磨時間變化的規律，實驗條件為：鋁碳酸鎂懸浮液初始固體質量分數為2%，分散劑加入質量為鋁碳酸鎂質量的1.5%，研磨機轉速為3000r/min，間歇取樣分析懸浮液的粒度分布。

圖6和表1給出了研究實驗條件下懸浮液藥物顆粒平均粒度隨時間變化的趨勢，發現在研磨開始的10分鐘內，懸浮液中API顆粒的粒度大小隨研磨時間的變化速度非?？?，研磨15分鐘后，API顆粒粒度減小的速度變慢，粒度分布圖明顯出現曲線疊加的情況。圖6也給出了不同研磨時間取樣樣品的累計粒度分布結果，可以發現隨研磨時間的增加粒度變化趨勢逐漸減小。

分析表1發現，平均粒度為29.4μm的API原料在研磨15min后平均粒度就達到的D500.29μm、D901.06μm。研磨20min后可以觀察到顆粒粒度變小的速度變慢，研磨90min之后顆粒粒度基本不再發生變化，懸浮液顆粒粒度：D10為0.0763μm，D50為0.161μm，D90為0.357μm?？紤]到降低能量和設備損耗，研磨終點時間可以選擇20-90min之間。